药品怎样分的一类二类等等的啊 |
| 更新时间： 2020-10-07 00:00:00 |
主要是跟据药品管理法分类的，以下是化学药品部分，还有中药的分类末附。 1类是未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂。 2类是改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3类是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 4类是改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5类是改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6类是已有国家药品标准的原料药或者制剂。 关键词： 药品 怎样 一类 二类 等等 |
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